Trockengranulation in der pharmazeutischen Industrie I L.B. Bohle

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Einstieg

Effiziente und schonende Granulation

Trockengranulation für die Tablettenproduktion

Die Trockengranulation, auch als Walzenkompaktierung bekannt, ist ein bewährtes Verfahren zur Granulatherstellung, das vor allem in der pharmazeutischen Industrie, aber auch in anderen Branchen (Chemie, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel) Anwendung findet. Im Unterschied zur Feuchtgranulation zeichnet sich die Trockengranulation dadurch aus, dass sie ohne den Einsatz von Flüssigkeiten auskommt.

Durch den Einsatz von mechanischem Druck werden die Granulate in der Trockengranulation direkt aus den pulverförmigen Rohstoffen geformt / verpresst. Da keine Flüssigkeiten zugeführt werden, entfällt der energie- und kostenintensive Trocknungsprozess. Dies macht die Trockengranulation zu einer besonders effektiven und wirtschaftlichen Lösung, insbesondere bei Rohstoffen, die empfindlich auf Feuchtigkeit oder Hitze reagieren.

Die Trockengranulation bietet zudem die Möglichkeit, die physikalischen Eigenschaften von Pulvern gezielt zu verbessern und an die Anforderungen der weiteren Verarbeitung anzupassen. Optimiert werden dabei Parameter wie Fließeigenschaften, Dichte, Porosität und Partikelgröße. Der Prozess der kontinuierlichen Trockengranulation kombiniert die Kompaktierung und den anschließenden Mahlschritt (Sieben / Kalibrierung), um ein hochwertiges und homogenes Granulat für die nachfolgenden Produktionsschritte zu gewährleisten.

Neben der kontinuierlichen Trockengranulation, als Stand-alone-Maschine oder integriert in eine kontinuierliche Produktion, eignen sich Trockengranulierer von L.B. Bohle auch für die Batchproduktion.
Die Batchproduktion, mit der Trennung zwischen den Produktionsschritten, ist jedoch besser für kleinere Mengen geeignet, was mehr Zeit und Ressourcen erfordert als die Trockengranulation in der kontinuierlichen Produktion.

BRC 100 German Design Award

Containment Applikation

Containment-Applikation bei der Trockengranulation

Um die Sicherheit der Bediener und die bestmögliche Produktqualität, während der Trockengranulation zu gewährleisten, bietet L.B. Bohle passende Containment-Lösungen an. Diese sind insbesondere im Umgang mit empfindlichen, gefährlichen und hochpotenten Wirkstoffen unverzichtbar. Das Ziel ist dabei stets, ein optimales Gleichgewicht zwischen maximaler Sicherheit, Effizienz und Kosten zu erreichen.

Die Trockengranulierer der BRC-Serie bieten nicht nur umfassenden Schutz, sondern auch Optionen für vielfältige Schnittstellen. In einer kundenspezifischen Applikation wird die Anlage über eine Hubsäule und eine Containmentklappe befüllt. Die Entnahme von Schülpen erfolgt ergonomisch und sicher über einen Handschuheingriff mit Sicherheitsabfrage. Zudem können über zwei Containment-Ports jederzeit Produktproben entnommen werden.

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Anwendung der Trockengranulation

Anwendungen der Trockengranulation über die Pharmaindustrie hinaus

Die Trockengranulation ist nicht nur in der pharmazeutischen Produktion von Tabletten, Kapseln und anderen Darreichungsformen ein unverzichtbares Verfahren, sondern hat sich auch in anderen Industrien bewährt. Insbesondere bei großvolumigen oder feuchtigkeitsempfindlichen Produkten ist die Trockengranulation häufig die bevorzugte Methode. Daher spielt sie bei der Verarbeitung und Optimierung pulverförmiger Rohstoffe auch in folgenden Branchen eine zentrale Rolle.

In der Lebensmittelindustrie und Nahrungsergänzungsmittelindustrie wird die Trockengranulation verwendet, um pulverförmige Rohstoffe zu verarbeiten, u. a. für Zucker, Stärke, Milchpulver, Instantgetränke, Suppen, Vitamine und Mineralstoff.

Die Chemieindustrie nutzt die Trockengranulation, wenn Pulver mit bestimmten physikalischen Eigenschaften benötigt werden. Katalysatoren, Düngemittel, Farben und Pigmente erfordern spezifische Granulierungen. In der Kosmetikindustrie kommt die Trockengranulation zum Einsatz, um Rohstoffe zu granulieren: z. B. Gesichtspuder, Rouge oder Lidschatten. Diese Produkte reagieren sehr empfindlich auf Feuchtigkeit.

Im Recycling und in der Abfallwirtschaft wird die Trockengranulation eingesetzt, um Abfallprodukte wie Metallpulver in handhabbare Granulate umzuwandeln. Bei der Herstellung von Zement, Kalk oder Gips verwendet die Baustoffindustrie die Trockengranulation zur Verarbeitung der Rohstoffe.

Branchen

Branchen, in denen die Trockengranulation Anwendung findet

  1. Pharma
  2. Chemie
  3. Lebensmittel
  4. Nahrungsergänzungsmittel
  1. Kosmetik
  2. Recycling & Abfallwirtschaft
  3. Baustoffe

Vorteile

Der Prozess: Vorteile der Trockengranulation

Die Trockengranulation bietet zahlreiche Vorteile, insbesondere wenn es darum geht, empfindliche Rohstoffe zu verarbeiten. So wird die Trockengranulation für großvolumige oder feuchtigkeitssensitive Produkte genutzt.

optimale Granulatqualität (Fließfähigkeit, Komprimierbarkeit und Stabilität)
präzise Prozesskontrolle (Steuerung von Kompaktdruck, Walzengeschwindigkeit und Zuführung)
hohe Produktkapazität
verbesserte Komprimierbarkeit / Fließeigenschaften
schonende Materialverarbeitung (minimaler Materialabrieb)
konstante Schülpeneigenschaften
schnelle und einfache Skalierbarkeit
kontinuierlicher Prozess
minimaler Materialverlust
geringer Platzbedarf
günstiger Trocknungsprozess, da nicht energieintensiv
besonders für großvolumige oder feuchtigkeitssensitive Produkte geeignet
seit Jahrzehnten etabliertes Verfahren
entspricht den GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice)

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Vorteile

Vorteile der Trockengranulierer von L.B. Bohle

elektromechanischer Antrieb ohne Einsatz von Öl garantiert stabile Kompressibilität und gleichzeitig geringen Energieeinsatz; flexibel nutzbar durch verschiedene Sieb-Setups (konisch / oszillierend)
effektives WIP (Washing in Place) standardmäßig
schnelle Montage / Demontage der Anlage in unter 10 Minuten (nahezu werkzeugfrei)
simple Integration in andere Systeme (verkettete Anlagen) oder in Continuous Manufacturing-Systeme
Hygienic Design für optimale Prozesssicherheit, einfache Reinigung und ergonomisch bequeme Bedienung
schnelle Installation: flexible, mobile Plug & Play-Maschine
zuverlässigkeit und Langlebigkeit reduzieren Ausfallzeiten und Wartungskosten
transparente Kosten:
alle Komponenten in der Anlage montiert, kein separater Schaltschrank notwendig
keine zusätzliche Montagehilfe für Walzen erforderlich
kein Einsatz von Öl bzw. Ölwechsel nötig
hohe Transparenz bei Wartung und Kalibrierung (selbstständig durchführbar)

Unsere Produktbroschüre zur Granulation mit dem Roller Compactor / Trockengranulierer können Sie sich hier herunterladen:

Zur Produktbroschüre

Unterschiede

Unterschiede zwischen Trockengranulation und Feuchtgranulation

Im Gegensatz zur Feuchtgranulation, bei der Flüssigkeiten benötigt werden, kommen bei der Trockengranulation keine Lösungsmittel oder Wasser zum Einsatz. Dies reduziert nicht nur die Prozesszeiten, sondern auch das Risiko, dass Rohstoffen negativ beeinträchtigt werden. Die Trockengranulation ist zudem umweltfreundlicher, da keine Lösungsmittel verwendet werden, die entsorgt oder recycelt werden müssten. Zudem entfällt bei der Trockengranulation der energieintensive Trocknungsprozess.

L.B. Bohle bietet technologieführende Lösungen für die Trockengranulation und Feuchtgranulation. Mit dem umfangreichen Know-how für die unterschiedlichen Verfahren hat L.B. Bohle für jeden Prozess die optimale Anlage. Ganz gleich, ob es sich um große Chargen oder Entwicklungsprozesse handelt, wir bieten Ihnen die Anlagen an, die Ihre Trockengranulation oder Feuchtgranulation effizienter und produktiver machen.

  1. weniger Material-, Arbeits- und Energiekosten in der Trockengranulation
  2. weniger Platzbedarf und schnellere Prozesse in der Trockengranulation (geringerer GMP-Raum-Bedarf, Plug & Play-Maschine)
  3. Verwendung von Flüssigkeiten und Lösungsmitteln nur in der Feuchtgranulation
  4. für die Feuchtgranulation muss die Chargengröße auf die Kapazität der Maschine abgestimmt werden – bei der Trockengranulation nicht
  5. weniger Equipment für die Trocken- als für die Feuchtgranulation nötig

Mehr über Granulationslösungen

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Granulationstechnologien und -maschinen sind in der Pharmaindustrie einer der relevantesten Prozesse zur Herstellung von Medikamenten und Arzneimitteln.
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Die L.B. Bohle Granulationssysteme für die Trockengranulation und Feuchtgranulation:
Zu den Granulationssystemen

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Ansprechpartner

Ihr Ansprechpartner für die Trockengranulation

Steve Chahidi

Gebietsverkaufsleiter
inquiry@lbbohle.de
+49 2524 – 93 23 0

Steve Chahidi, Gebietsverkaufsleiter L.B. Bohle

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